WAP手机版 RSS订阅 加入收藏  设为首页
威尼斯人官网
当前位置:首页 > 威尼斯人官网

威尼斯人官网:连发重磅政策利好,医药股的红旗还能扛多久?

时间:2017/10/11 15:13:29  作者:  来源:  查看:15  评论:0
内容摘要:每逢假期必有大事发生已经是定律了。还好,这次领导们在假期结束之际才放大招,而不是之前逢周五才来布置功课这么忧伤,如果是节前发文件,估计很多同志的假期就泡汤了...10月8月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》,这个意见里面总...
每逢假期必有大事发生已经是定律了。
还好,这次领导们在假期结束之际才放大招,而不是之前逢周五才来布置功课这么忧伤,如果是节前发文件,估计很多同志的假期就泡汤了...
10月8月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》,这个意见里面总共六大部分36条,在政策上全面与国际接轨,监管从严进宽出变成宽进严出,鼓励创新药研发,加速处理仿制药、中药注射剂等历史遗留问题,对行业正规化、国际化是大大的利好。
10月9日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报,要求通过深化医改优化资源配置保障人民健康;部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作,减少群众后顾之忧、更多惠及人民。
连着两口大奶,医药板块难得来了一波普涨,板块里弥漫着一股祥和的气息。

作为吃瓜群众,药物质量水平与国际接轨,医疗服务的质增价减,医保异地结算等等都是看得见的好处,但是一场改革下来,政府有政绩,群众有好处,药企能赚钱,医院不亏钱,一桌麻将搞下来居然没有人输钱,这就是棒极了的改革样本。
一、远方的FDA
FDA一直都是行业的标杆,我们看看标杆今年做了些什么。
科普一个概念:Abbrevitive New Drug Application(简略新药申请),简称ANDA。根据美国《食品、药品和化妆品法》(FDCA)及美国联邦管理法21 CFR Part 21,专利期过后的通用名药均按此程序申请上市。
2017财年,FDA共收到1292个ANDAs,相比2016财年的853个多出了439个。2017财年(2016年10月-2017年9月),FDA共批准763个ANDAs,这个数量创下历史新高,相比2014-2016财年分别多出354,271,112个。如果加上暂定批准(Tentative Approvals),则数量达到937个。

FDA的ANDAs审批效率(包括批准和拒绝批准)在2017财年有明显提高,主要是得益于自2012年10月《仿制药企业付费法案》(GDUFA)正式实施以来,FDA的审评员已经扩充了近1000人。而最新的《仿制药企业付费法案》已经于今年8月进行了修正,将于10月1日正式实施。
GDUFA的实施是基于PDUFA(处方药消费者付费法案)的运行经验,要求仿制药企业支付ANDA申请的审查费和检查设施成本费。补充收费将帮助FDA扩充人员,减少目前待审ANDA申请的积压、缩短仿制药申请安全审查所需的平均时间并增加风险检查,帮助患者更快地获得安全有效的仿制药,降低用药成本,提高全球药品供应链的安全性。
FDA新局长Scott Gottlieb的工作优先级与其前任 Rob Califf一致,那就是把批准更多仿制药上市放在第一位,以降低药价成本。因此,ANDAs的批准数量预计到2018财年还会再创新高。
很多的普药、质量好的品牌仿制药,能够解决国家医疗卫生可能95%的问题,美帝是市场经济,政府不能用行政手段收拾药企,那就用市场手段,新药在知识产权、鼓励创新的大义下我拿你没办法,但是解决主体需求的就用市场手段来,只要达到标准,大面积的批准仿制药,通过市场竞争降低仿制药的价格,降低医保的支付压力,解决社会的基本用药需求。
市场化的套路就一个:加速审批。
批文变多后,无差异的仿制药会有剧烈的价格战,有差异的创新药也因为同适应症的药物批文供给变多,而高价独占期也变少了。
全球仿制药龙头teva这波这么惨,很重要的bug就在于错判行业的政策趋势,在美国政府换届之前加了一波大杠杆花了405亿美金买了Allergan的仿制药业务,刚接盘就迎接政府换届行业巨量的批文供给,不仅发家的仿制药收到巨大的批文超发冲击,就连台柱Copaxone也给死对头mylan给仿了...

这就是标杆的日子,创新药可以站着把钱赚了,但是仿制药想赚钱,可以,但必须跪着...
这就是行业残酷的现实...那些在讲美国仿制药故事的药企可以洗洗睡了...美国的仿制药是门生意,但不是一门好生意...这是仿制药行业的终局,供各位思考。
二、改革的决心
从改革的方向来看,毫无疑问是对的,标准从严,接轨国际,但是这个接轨是双向的,这就意味着,之前国内独特的政策保护伞已经没有了,国内的药企要直接面对国际巨头的竞争,这是机遇,也是挑战。
从政策导向来看,我能看到的最快的挑战,就是药企老板又要给研发部门加工资了...
我们以前的套路是改规格、改剂型、改盐基、改羟基、改晶体,国外的原研已经把路趟出来了,我们修修补补就是一类新药了,成功率高,商业化又容易,客观的讲,到目前来讲“first in class”的药还没有,“Me too”的药有一些,“me better”的药也还很少,国内整个工业的能力到底能在多长时间内快速跟上国际公司的平均水平才是我们这场改革能走多远的基础。




威尼斯人 威尼斯人官网 威尼斯人网址 威尼斯人官网 威尼斯人网上娱乐 威尼斯人网址 威尼斯人网上赌场 澳威尼斯人线上娱乐 威尼斯人开户 威尼斯人开户 威尼斯人网上赌场 威尼斯人网址导航 威尼斯人官网 澳门威尼斯人开户 澳门威尼斯人网址 澳门威尼斯人注册 威尼斯人线上投注 威尼斯人网上娱乐 威尼斯人赌博平台 威尼斯人备用网址 澳门威尼斯人官网 威尼斯人网上开户 澳门威尼斯人赌城 威尼斯人官网开户 威尼斯人投注 威尼斯人网上投注 威尼斯人在线投注 澳门威尼斯人官网 威尼斯人开户 威尼斯人网址 tt娱乐 tt娱乐平台 tt娱乐官网 tt娱乐官网 tt娱乐场 tt娱乐开户 澳门星际 星际娱乐场 澳门星际官网 澳门永利 澳门永利官网 澳门永利娱乐场 澳门永利注册 澳门永利开户 澳门永利开户注册 现金网 现金网开户 现金网网址 电子游戏 mg电子游戏 pt电子游戏 mg摆脱电子游戏 MG电子游戏 mg电子官网 MG电子游戏 老虎机怎么玩 老虎机怎么玩 mg电子游戏娱乐场 mg摆脱游戏 mg电子游戏

相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (威尼斯人官网)